Deviation

日本語解説Explanation

品目の製造に先立ち付与される、仕様書・図面その他の文書に定める特定の性能要件又は設計要件から、指定された数量の単位又は指定された期間に限って逸脱することを認める書面による承認。製造供給源・資材不足の逓減(DMSMS)とは、品目の製造業者、品目の供給業者又は原材料の供給業者が失われること、又はその喪失が差し迫っていることをいう。これは、新たな又は進展する科学技術、検出限界、毒性など多くの要因によって生じ得る。